Tibbiy sarf materiallarida bo'shatish plyonkasidan foydalanish

Ko'pinchaISO 10993muayyan ilovalar uchun biomoslashuv testi talab qilinadi

Bu talablar bemor xavfsizligi, ishlab chiqarish ishonchliligi va uzoq muddatli saqlash barqarorligini taʼminlaydi.

2. Tibbiy sarf materiallarida reliz filmining asosiy ilovalari

- Yarani bog‘lash va gidrogel mahsulotlari

Tibbiy reliz plyonkasi yopishqoq gidrogel qatlamini quyidagi hollarda himoya qiladi:

Qoplama

Tishlash

Qadoqlash

Gidrojel qoplamalari odatda ular orasidagi bo'shatish kuchlarini talab qiladi10–35 g/25 mm, kiyinishni jel tuzilishiga zarar bermasdan olib tashlashni ta'minlash. Filmlar, shuningdek, sterilizatsiya haroratiga bardosh berishi va gidrojelga naqsh o'tkazmasligi uchun tekis sirtni saqlashi kerak.

- Tibbiy yopishtiruvchi lentalar va jarrohlik yamoqlari

Chiqaruvchi plyonka qobiqning mustahkamligini nazorat qiladi va saqlash muddati davomida yopishqoq barqarorlikni ta'minlaydi.

Umumiy foydalanish quyidagilarni o'z ichiga oladi:

Jarrohlik lentalari

Fiksatsiya yamoqlari

Ostomiyani yopishtiruvchi qismlar

Transdermal yamalar

Tibbiy kompaniyalar odatda bo'shatish kuchiga tolerantlikni belgilaydilar±10–15%, chunki tebranishlar haddan tashqari-bog'lanish yoki muddatidan oldin ko'tarishga olib kelishi mumkin.

- Kateter, shprits va inyeksiya qurilmasi komponentlari

Ba'zi bir martali ishlatiladigan qurilmalar quyidagilar uchun bo'shatish laynerlarini talab qiladi:

Soqol qoplamalari

Igna himoyasi

Sürgülü mexanizmlar

Yuqori{0}}haroratli silikon plyonkalar afzal, chunki ba'zi komponentlar bardosh berishi kerakETO sterilizatsiyasi (55 darajagacha)qoplama degradatsiyasisiz.

- Diagnostika va laboratoriya uchun sarflanadigan materiallar

Yon{0}}oqim sinovlarida (tezkor sinovlar), mikrosuyuqlik chiplari va diagnostika kartalarida bo'shatish plyonkalari quyidagilarga xizmat qiladi:

Yig'ish paytida tashuvchi plyonkalar

Yopishqoq chiziqlar uchun himoya qoplamalar

Aniq joylashtirish uchun vaqtinchalik biriktiruvchi qatlamlar

PET plyonkasi o'lchamli barqarorligi va past qisqarishi tufayli keng qo'llaniladi (<1.5%).

 

3. Texnik talablar: Xaridorlar uchun haqiqatan ham muhim

Tibbiy xaridorlar narxdan ko'ra barqarorlik va xavfsizlik haqida qayg'uradilar. Quyida xarid guruhlari e'tiborga olishlari kerak bo'lgan asosiy parametrlar keltirilgan.

- Tozalik (zarrachalar nazorati)

Zarrachalar steril mahsulotlarni buzishi mumkin.
Tibbiy filmlar odatda quyidagi sharoitlarda ishlab chiqariladi:

Sinf 1000–10000 toza xona

Onlayn chang monitoringi

Ionlashtirilgan havo bilan ishlov berish

Kam chang yopishtiruvchi tibbiy mahsulotlarda rad etish darajasini pasaytiradi.

 

- Bo‘shatish kuchi barqarorligi

Tibbiy yopishtiruvchi moddalar sezgir. Bo'shatish kuchi barqaror qolishi kerak12-24 oy, sterilizatsiya va tashishdan keyin ham.

Muhim parametrlar:

Dastlabki bo'shatish kuchi

Keksa bo'shatish kuchi (70 daraja × 7 kunlik sinovdan keyin)

Sterilizatsiyadan keyin kuch bilan siljish

Silikon uzatish tezligi (juda past bo'lishi kerak)

 

- Kimyoviy xavfsizlik

Tibbiy{0}}sinf silikon tizimlari quyidagilarga ega bo'lishi kerak:

Kam ekstrakt

Anormal hid yo'q

Yuqori qattiqlashuv to'liqligi

Asosiy plyonka bilan ishonchli bog'lash

Gidrojelni qo'llash uchun yomon quritish silikonning jelga o'tishiga olib kelishi mumkin, bu esa yopishqoqlikning buzilishiga olib keladi.

 

- Oʻlchov barqarorligi

PET plyonkasi quyidagi jarayonlarni talab qilish uchun afzaldir:

Aniq kesish-

Lazerli kesish

Avtomatik laminatsiya

Qalinligi tolerantligi odatda ichiga tushadi±2–5 μm.

- Sterilizatsiya mosligi

Turli xil mahsulotlar turli xil sterilizatsiya usullarini talab qiladi:

Sterilizatsiya turi	Harorat	Film uchun talab
ETO	40-55 daraja	Silikon rangi va hidi yo'q
Gamma	25-40 kGy gacha	Silikon nurlanishga bardosh berishi kerak
Steam	121 daraja	Ko'pincha PET talab qilinadi; PE qisqarishi mumkin

Xaridorlar ommaviy ishlab chiqarishdan oldin muvofiqlikni ta'minlashlari kerak.

 

4. Xarid qilish guruhlari uchun amaliy maslahatlar

- Faqat bitta qiymatni emas, balki bo‘shatish kuchi egri chiziqlarini baholang

Ishonchli etkazib beruvchilar quyidagilarni ta'minlaydi:

Dastlabki kuch

Eski kuch

Issiqlikka qarshilik

Takroriy peeling kuchi

Bu ishlash izchilligining to'liq rasmini beradi.

- Paket sifatini tekshiring

Namlik va chang tibbiy yopishtiruvchi moddalarni buzishi mumkinligi sababli, quyidagilarni qidiring:

Vakuumli{0}}ichki qadoq

Ikki qavatli{0}}namlikka chidamli-qoplamalar

Quritish vositasi + namlik ko'rsatkichi

Toza xona{0}}sinf karton qutilari

Bu, ayniqsa, Braziliya kabi tropik mamlakatlarga jo'natishda juda muhimdir.

- Sertifikatlar va kuzatuvni tasdiqlang

Tibbiy sarf materiallari talab qilishi mumkin:

Tegishli komponentlar uchun ISO 13485

Materiallar partiyasini kuzatish

REACH va RoHS (ko'pincha global savdo uchun talab qilinadi)

Silikon qoplama tizimlari uchun MSDS

Chiqarish plyonkasi bemor bilan bevosita aloqa qilmasa ham, kuzatuvchanlik global ishlab chiqaruvchilar uchun asosiy talabdir.